Neuren, laboratoire australien, a publié son rapport annuel 2020 la semaine dernière.
AnnualReport2020 (neurenpharma.com)
Le rapport annuel contient une mise à jour de leurs programmes cliniques avec NNZ-2591, y compris des résumés des études précliniques et de l’étude de phase 1.
- L’essai clinique de phase 1, mené en Australie, a généré des informations sur la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique chez des volontaires adultes en bonne santé.
- Neuren, travaille au démarrage de l’essai clinique de phase 2 (mesure de l’efficacité) qui devrait avoir lieu lors du second semestre 2021 avec des résultats sur 2022.
Dans le graphique ci-dessus, les résultats des développements précliniques permettent une réhabilitation fonctionnelle dans différents domaines (anxiété/hyperactivité, activité journalière, sociabilité, motricité, cognition) grâce au NNZ-2591 :
- En noir, le fonctionnement d’une souris normal
- En bleu, le fonctionnement d’une souris Angelman
- En gris, le fonctionnement d’une souris normal traitée avec NNZ-2591
- La dernière barre, le fonctionnement d’une souris Angelman traitée avec NNZ-2591.
On peut constater que NNZ-2591 ne modifie pas le comportement de la souris dans les différents domaines (barre noire et barre grise) et qu’une souris traitée avec NNZ-2591 s’apparente à une souris normale (dernière barre et barre noire)
En décembre 2020, Neuren a reçu un avis positif de l’Agence européenne des médicaments (EMA).
La désignation maladie orpheline dans l’UE permet aux sponsors de bénéficier
des incitations, y compris une assistance gratuite au protocole, des réductions de frais
et 10 ans d’exclusivité commerciale plus deux années supplémentaires si le médicament est approuvé pour un usage pédiatrique.
Pour comprendre mieux l’anti-inflammatoire NNZ-2591, vous pouvez regarder la présentation du congrès scientifique de décembre 2020
